產(chǎn)品中心
YK-YPZ700綜合藥品穩定性試驗箱
v產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 箱體外部材質(zhì)使用冷軋鋼板焊接成型,并采用靜電噴塑制作工藝防銹處理,內部材料使用不銹鋼制作,易清潔耐腐蝕。
2. 保溫層采用整體高密度聚氨酯發(fā)泡工藝,保溫性能良好且美觀(guān)、堅固耐用。
3. 箱內層板均采用不銹鋼承重型層板,層板高度隨意調節或拆卸。
4. 人機界面采用彩色觸摸屏智能控制器,采用進(jìn)口芯片溫濕度一體傳感器,反應靈敏性能穩定,避免傳統干濕球傳感器濕布頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
5. 安全管理:控制器含多級密碼保護,分別為使用者、管理員、技術(shù)人員和廠(chǎng)商。
6. 可選配手機遠程物聯(lián)操作系統,可隨時(shí)隨地查看、操作試驗箱控制系統,實(shí)時(shí)掌握試驗箱運行狀態(tài)。
7. 試驗箱加濕系統采用內置加濕模塊,自動(dòng)供水。
8. 試驗箱箱制冷系統采用進(jìn)口壓縮機組和環(huán)保型制冷劑,冷熱交換器均采用全銅制作。
9. 試驗箱加熱系統采用高溫PID加熱技術(shù),翅片式不銹鋼加熱器。
10. 箱內空氣循環(huán)系統采用低噪音軸流風(fēng)扇配合特制循環(huán)風(fēng)道設計,風(fēng)力柔和,箱內溫濕度均勻。
11. 試驗箱具有電子熱氣旁通溫度補償功能,平衡式調節溫濕度更加的精準、穩定。
12. 試驗箱配備箱內照明系統。
13. 試驗箱配備紫外殺菌系統。
14. 試驗箱標配機械門(mén)鎖設計,保證樣品安全。
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月
★采用D65/ID65發(fā)射標準光源,光照強度:0~6000LUX可調
v技術(shù)參數
型號 | YK-YPZ700 |
容積L | 700L |
隔板層數 | 4層 |
控溫范圍 | 5~60℃ |
控溫精度 | ±0.1℃ |
控溫波動(dòng)度 | ±0.5℃(實(shí)驗條件為空載,環(huán)境溫度20℃、濕度50%RH) |
控濕范圍 | 30%~95%RH |
控濕精度 | ±1%RH |
控濕波動(dòng)度 | ±3%RH |
光源配置 | 冷白光D65,6500K |
風(fēng)量大小 | 無(wú)極調節 |
控制器 | 彩色觸摸屏控制器,顯示試驗數據、曲線(xiàn)和運行時(shí)間 |
數據記錄 | 嵌嵌入式打印機,實(shí)時(shí)打印實(shí)驗數據,USB數據拷貝接口,可拷貝電子檔試驗數據, 長(cháng)期保存 |
工作環(huán)境 | 電源220V/50HZ、環(huán)境溫度(5~30℃最佳)、無(wú)強磁、無(wú)強輻射、無(wú)腐蝕 |
內部材料 | 不銹鋼 |
外部材料 | 冷軋鋼板表面噴塑 |
時(shí)間設定 | 定時(shí)運行/連續運行 |
工作室尺寸mm | 930*660*1150 |
外形尺寸mm | 1030*800*1880 |
選配項目 | 手機遠程物聯(lián)操作系統、計算機中央控制系統、獨立聲光報警系統、短信報警系統 |